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药物强制降解试验中的质量守恒:原理与实际应用综述

药品研发中化学稳定性是关键环节,因为降解产物的形成可能影响药品的安全性和有效性。评估原料药(DS)或制剂(DP)的稳定性需要能够定量检测活性药物成分(API)及潜在降解产物的分析方法。这类方法被称为稳定性指示方法(SIMs)。当API降解时,其损失量通过SIM测定,理想情况下应与总降解产物的增量呈正相关。国际协调会议

药物分析 2025-04-30 17:27:26
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新标实施,这些食品添加剂禁止使用!涉及面包、罐头、食醋等食品

提起食品添加剂,大家都不陌生,它不仅能够防止食品变质,延长保质期,还能够改善食品的感官品质,如色泽、口感和风味等,满足生产者和消费者的多样化需求。新版《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)于2025年2月8日起正式实施。标准的变化要点主要有——一、修改了食品添加剂的定义食品添加剂的定义中,

分析资讯 2025-04-30 17:20:19
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GB 7718 新版发布 “零添加”禁止标示

近日,某品牌酱油产品因媒体送检事件备受关注,并引发社会大众对其“某某0”商标与“零添加”的关系质疑,随后该公司董事长对记者明确表示,使用“某某0”商标的产品都是零添加产品。2025年3月27日,国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局发布了《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)。伴随着新标

分析资讯 2025-04-02 18:39:46
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产品介质相关问题

1. AFS做砷检测,为什么总是出现偏差 在介质方面,目前市面上砷元素标液的介质大体分为盐酸和硝酸两大主体,也有使用盐酸加硝酸的混合介质。介质的影响,在AAS和ICP两种仪器上可能不明显,但是在AFS上影响颇为显著。做总砷检测时,推荐使用盐酸作为载流,当我们的标物介质是硝酸,后续稀释也用硝酸,需要

仪器分析 2021-12-03
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《产品稳定性相关问题》

1. 标准物质的稳定性标准物质的稳定性是指在特定的时间间隔和贮存条件下,标准物质的特性量保持在规定范围内的能力。参考JJF1005-2005.标准物质需要考虑长期稳定性和短期稳定性。长期稳定性是指在标准物质证书中要求的特定存储条件下,标准物特性量的稳定性,与生产研制和使用保存条件有关。短期稳定性是运输的稳定性,运输

仪器分析 2021-12-03
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THF|四氢呋喃

THF(四氢呋喃)又名一氧五环、氧杂环戊烷、四亚甲基氧,是一种低沸点的稳定物质,无色透明液体,有醚样气味。能与水、醇类、醚类、酮类、酯类和烃类混溶。易燃。有刺激性。由于它非常优异的溶解能力而被广泛的应用为溶剂或反应溶剂。它也被作为原料用于合成物质如聚四氢呋喃。四氢呋喃大量用做制造聚四亚基醚二醇(PTMEG)及

分析百科 2021-12-03
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加入稳定剂的四氢呋喃使用时有哪些影响

液相测试用到的有机溶剂有很多,乙腈和甲醇是两种常见的溶剂,但由于有些测试的分离难度大等原因,使得四氢呋喃有着不可取代的作用。可以注意到,四氢呋喃有2种不同的产品,一种含有稳定剂的产品,一种不含有稳定剂的产品。这两种产品有什么区别呢?首先来介绍一下四氢呋喃:四氢呋喃(THF)是一种无色、可与水混溶、在常温

分析百科 2021-12-03
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