进行可提取物和可沥滤物分析第一步需要进行提取方案设计。提取条件通常根据器械临床使用的条件，在假设的最坏情况下进行提取，因此，提取通常是在夸大或极限的条件下进行。提取的条件包括温度，不同极性的溶剂，溶剂体积和样品的比例，时间等。应该根据器械的临床使用条件，或者37度或者更高的提取温度，但也应注意过高的温度会带来提取物的高估，同时选择提取溶剂时候，也要考虑到聚合物本身的性质，避免使用破坏器械完整性或者使其溶胀的溶剂，根据10993-12[2]和10993-18的建议，提取条件的选择见下：

确定好AET之后，即可根据阈值建立对应的分析方法。可提取物的种类复杂，通常可分为vocs（小分子挥发物），svocs（半挥发性化合物），nvocs(不挥发性化合物）和无机元素杂质，需要对对应的物质种类建立不同的分析方法。

Mark Anderson Jordi, et al.(2020)

在非目标物分析中，需要对所有超过AET的化合物进行定性分析，确定化合物的结构信息。根据Jenke[5]的分类，EL中化合物的鉴定程度，可以分为unidentified，partial，tentative，confident，confirmed几类。

Dennis Jenke. 2020

定性分析往往是一个复杂的工作。可提取物的种类宽泛，大部分物质不存在官方标准品，同时，依赖数据库匹配进行的鉴定往往结果并不可信，常常需要人工解谱以及样品的背景信息来获得更高的鉴定程度，而错误的鉴定可能会带来错误的毒理学评估结果。使用高分辨质谱，利用同位素，分子量等特征，对未知物进行尽可能的鉴定，同时，可建立内部的质谱数据库来提升鉴定准确度。