在生物制药工艺中，过滤是确保产品无菌性、澄清度和安全性的关键单元操作。滤器（包括滤膜和壳体）与药液的直接接触，使其成为潜在的污染源。其中，“相容性风险浸出物”是指在特定工艺条件下（如pH、温度、溶剂、时间），从滤器材料中迁移至药液中的化学物质。这些浸出物可能影响药物的稳定性、安全性（如引发毒性或免疫反
HPLC和UPLC对比表特性HPLC(高效液相色谱)UPLC(超高效液相色谱)带来的优势工作压力较低，通常≤ 400 bar极高，通常600-1500 bar允许使用更小颗粒的填料和更快的流速色谱柱填料粒径较大，通常3-5 μm更小，通常1.7-2 μm更高的柱效，分离能力更强，峰更尖锐对称分析速度较慢非常快 (比HPLC快3-5倍)节省时间，提高样品通
在药物研发、天然产物提取等尖端科学领域，科学家们同样面临着从复杂混合物中“淘”出目标珍宝的挑战——这一过程，就是制备液相色谱技术所成就的现代“化学炼金术”。制备液相色谱的核心原理亦是基于混合物中各组分在固定相与流动相之间作用力的差异，从而实现顺序洗脱、分离提纯。二者本质都是“利用差异实现选择性富集
前言：在进行 LC-MS/MS 高灵敏度方法开发（如 pg/mL 级别）时，可能最让人头疼的不是灵敏度不够，而是残留（Carryover）。 你是否遇到过：进完最高浓度的标准曲线，连进三个随行双空白（ D Blank），结果空白里目标物的峰依然“阴魂不散”，甚至超过了 LLOQ 的 20%？当然，这个时候，你可以先找到下文进行排查：如果找到了洗
前言：在开发液质方法时，你是否遇到过这样的怪事：化合物明明带正电荷，但在酸性流动相里响应极低，甚至怎么加电压也顶不上去？或者峰形像个“老太太”，拖尾拖到天荒地老？作为大同行，我想告诉你：流动相添加剂不只是为了调节 pH，它更是一场关于“离子化效率”的生死博弈。一、 0.1% FA 不是万能钥匙我们默认使用 0.1%
前言：在生物分析实验室，最让人崩溃的瞬间，莫过于进样后看到满屏的峰分叉或峰展宽。你第一反应是不是：柱子塌陷了？还是进样针堵了？ 先别急着下结论！今天我们要聊的，是一个极易被忽视、却在方法开发中极其高发的“隐形杀手”——溶剂效应（Solvent Effect）。现象描述：明明是纯标准品，为什么出了“双峰”？在进行大批
在生物分析的日常工作中，最让人崩溃的瞬间莫过于：在空白血浆样本中，竟然在待测物（Analyte）的出峰时间点，看到了一个形态完美的干扰峰（鬼）……。你检查了进样针污染，更换了色谱柱，甚至重配了流动相，但那个干扰峰依然如影随形。这时候，你可能遇到了液质定量中的“隐形杀手”——信号串扰（Cross-talk）。一、 什么
在液质分析中，我们常说“加点盐”能改善峰形、改善电离。但你真的分得清什么时候该用醋酸铵，什么时候该用甲酸铵吗？还是不管三七二十一，试了再说？选错缓冲盐，不仅会损失灵敏度，还可能让你的质谱图布满“杂质丛林”1. 痛点：为什么“加盐”反而没信号了？在开发碱性药物（大多药物为碱性）的方法时，你是否遇到过：灵敏
核心一句话：氨基柱上的氨基（-NH2）易与醛类、酮类发生亲核加成反应，形成席夫碱（Schiff base），导致固定相受损，柱效下降。氨基柱上的氨基（-NH2）是一个亲核基团，而醛类（R-CHO）和酮类（R-CO-R'）的羰基（C=O）是一个亲电基团。当氨基与羰基接触时，会发生亲核加成反应，具体步骤如下：步骤1：亲核攻击氨基（-NH
分离度基本方程：柱效、选择因子和保留因子其中，选择性对分离度影响最大。选择性的微小变化即可导致分离度的极大改变。保留只在k值小的时候有显著影响。上述三个参数（柱效、选择性因子和保留因子）受到多种因素的影响。以下是一些常见的影响因素：色谱柱特性：柱的长度、内径、填料类型、填料颗粒大小、填料形
光谱干扰类型与来源1. 同量异位素干扰示例：⁵⁸Fe⁺与⁵⁸Ni⁺共享m/z 582. 多原子干扰如ArCl⁺、ArO⁺、MoO⁺等，源于样品基质、溶剂、等离子体气体（Ar、N₂、CH₄等）。3.以上两类占80%以上的情况，但也有双电荷干扰与丰度灵敏度造成的影响。特殊情况下，也会存在双电荷叠加多原子离子的复杂情况4、样品前处理沉淀
1. 核磁共振波谱仪：（1）送检样品纯度一般应>95% ，无铁屑、灰尘、滤纸毛等杂质。一般有机物须提供的样品量：1H谱>5mg，13C谱>15mg ，对聚合物所需的样品量应适当增加。（2）进行液体样品分析，要求样品在某种氘代溶剂中有良好的溶解性能，应先选好所用溶剂。常备的氘代溶剂有氯仿、重水、甲醇、丙酮、 DMSO 、苯
适用于化学药品注射剂生产过程中直接接触液体的管路类、滤器类、密封件类、配液袋类等塑料组件系统。考虑到接触时间短、相容性风险低，用于称量、转移、配料的辅助类塑料组件系统通常不在本指南范围内，但若经分析存在风险，亦可参照本指南进行研究。制剂申请人作为责任主体，应基于风险评估及必要的相容性研究，确认化学药
高效液相色谱（HPLC）法选择性高、灵敏度高、分析速度快，而且大部分可以溶解的药物能用该法分析，所以该技术已经成为药物分析的首选。色谱柱是高效液相分离系统的中最重要的环节，业内常把色谱柱比喻为液相色谱的心脏，因为色谱柱的类型决定了色谱系统的性质，色谱柱的粒径和长度影响了分析时间和分析效率。氨
前言高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）是制药行业分析检测的主要手段，其中HPLC的运用更加广泛，常见的包括正相色谱法（NPLC）、反相色谱法（RPLC）、离子交换色谱法（IEC）、亲水作用色谱法（HILIC）等，是分析工作者首当其冲需要掌握的一门技术。高效液相色谱仪由高压输液泵、进样器、色谱柱、检测器、积分仪或数
在HPLC分析中，在色谱柱正常，样品浓度适宜，分析方法合适，色谱峰在出峰时间较短的条件下，峰型应对称而尖锐。但在实际操作中，如果对样品不了解，前处理不恰当或者分析方法不合理等，会出现峰形不正常的情况，其中双峰现象就是液相色谱中常见的问题之一。出现色谱双峰的原因一般有以下几种原因：色谱柱的问题、溶剂、进样
常用的晶型检测方法你都知道哪些呢？本文整理了相关知识点为大家答疑解惑，跟小析姐一起来看看吧~分析技术测试指标X射线衍射粉末衍射XRPD、单晶RRD晶型，结晶度热技术差示扫描量热仪DSC、热重分析TGA、热显微镜（HSM）熔点，晶型，脱水脱溶剂温度光谱光学显微镜粒径，晶癖拉曼光谱Raman晶型，溶剂成分，溶液浓度，溶剂残留量
气相色谱六通阀工作原理外部六个接口由中间的某部件两两联通，关闭时是左边这样，打开时中间联通的部件转动60°，变成右边这样。然后再说外部的连接。平时的整个气路系统（进气部分气路也可能是进样口，用微量进样器打进去。另外这里说的是气相色谱，液相可能略有不同。）是下面这个样子。其中两个分别连进样口和尾气，两个
六通阀进样器是由圆形密封垫（转子）和固定底座（定子）组成。当在充样（Load）位置时，从进样孔充样进定量环，多余样品从放空孔排出；转动至进样（Inject）位置时（将六通阀转子转动60°），由泵输送的流动相冲洗定量环，推动样品入柱。六通阀进样器最为通用，各大HPLC仪器制造商均以此产品作为仪器的进样器。六通阀进样器
首先从不带缓冲能力的调节剂说起，这些化合物通常都是一些小分子的酸或碱，只能改变pH，不具备缓冲能力。酸类：1.甲酸：通常使用的浓度在1%以下，能够让水的pH达到二点几的级别。2.乙酸：酸性比甲酸略弱，通常使用浓度不超过5%，能够使水的pH到达到二点几的级别。3.三氟乙酸：比较强的酸，使用浓度通常不超过0.5%，能
固定相固定相是指直接装填到色谱柱中作为固定相的具有活性的多孔性固体物质。不管是气相色谱，还是液相色谱，待测样品组分的吸附保留主要取决于固定相。其基本分离原理主要是通过样品分子与固定相之间作用力类型以及作用强度的不同，进而实现组分的分离。不同的结构的固定相，其极性和与分子间的作用力也不相同。固体固定相
近年来发展迅速的电感耦合等离子体质谱分析技术（ICP-MS）是元素分析领域非常先进的技术，既可以定量测定元素含量，也可以定性分析元素种类，具有极低的检出限，其可检测的浓度能低至ng·kg-1级，较高的灵敏度和精密度、线性范围宽、抗干扰能力强，并且能提供精确的同位素信息的分析特征等优点，已经广泛应用于药品行业中元
气相色谱仪 (GC) 进样口隔垫是 GC 系统中的关键部件，但许多相关问题经常被误解。本文将重点介绍不同的进样口隔垫、潜在问题和常见修复方法。可能 GC 进样口隔垫的第1个问题是取芯，即当隔垫被注射器针头刺破时，会在隔垫上产生一个孔。除了导致色谱不 良或样品从进样口丢失外，取芯还会导致色谱图中出现不需要的和未
色谱柱类别HPLC色谱柱主要分为四个主要模式：正相色谱（NPC）、反相色谱（RPC）、离子交换色谱（IEC）和体系排除色谱（SEC）。由于反相色谱在所有HPLC应用中占70-80%，因此针对小分子的反相色谱柱是本节讨论的重点。色谱柱长度色谱柱长度（L）决定了柱效( N )、分析时间和压力。柱效（column efficiency），是指色谱柱维持某
引言良好的分离度与定量的准确性密切相关。“昨天的分离度不太行呀，流动相要再调调！”这话是不是很熟悉？调调？！咋调？如果不知道如何配制合适的流动相请看过来！今天小编为大家整理了液相改善峰形与提升分离度相关的知识，仅供大家参考~秘诀1：由强到弱一般先用90%的乙腈(或甲醇)/水(或缓冲溶液)进行试验，这样可以很快
高效液相色谱法按分离机制的不同分为液固吸附色谱法、液液分配色谱法(正相与反相)、离子交换色谱法、离子对色谱法及分子排阻色谱法，这些方法在使用的过程中往往会遇到诸如鬼峰、基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等系列问题，如何解决这些问题呢?1.用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快
化妆品常见包装定义-化学分析网（www.chemanaly.com）彩盒：彩盒——是指用卡纸和微细瓦楞纸板这两种材料制成的折叠纸盒和微细瓦楞纸盒。生产纸盒的企业称为彩盒印刷包装厂，简称为彩盒厂。膜袋卷材/膜袋：铝箔袋是由多种塑料薄膜复合后组合以后通过制袋机做成的袋子，用来包装化妆品、日用品等。标签：化妆品常见不干
如何修改实验记录1 记录更改有哪些注意事项1.禁止涂改，修改后能可识别修改前的内容；2.应可识别修改的人员，注明修改日期；3.必要时注明修改的原因；4.仅记录人和授权人员可更改记录，未经授权不可改别人的记录；5.电子记录的修改应满足以上要求；6.若记录不具备划改的条件，可换一张记录表写明，保留原来的记
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