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标签常见问题答疑系列--净含量、营养标签相关

化学分析网讯《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)、《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2025)和《食品标识监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第100号)发布后,企业在实际执行过程中遇到了一些问题及困惑。为此,化学分析网讯针对企业普遍关注的净含量、营养

分析资讯 2025-10-31 14:24:52
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干货满满:如何进行科学的器械化学表征?

一、为什么我们需要去做化学表征?1:法规合规性要求MDR(2017/745)明确要求制造商对医疗器械材料进行化学表征,以证明其符合生物相容性(Annex I, 10.4)和化学安全性(Annex I I, 10.3)。未通过化学表征, 您在做GSPR CHECK LIST 时,这两项无法提供客观的证据。2:生物相容性评估基础化学表征是生物相容性测试(ISO 109

器械分析 2025-10-31 14:16:35
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药物强制降解试验中的质量守恒:原理与实际应用综述

药品研发中化学稳定性是关键环节,因为降解产物的形成可能影响药品的安全性和有效性。评估原料药(DS)或制剂(DP)的稳定性需要能够定量检测活性药物成分(API)及潜在降解产物的分析方法。这类方法被称为稳定性指示方法(SIMs)。当API降解时,其损失量通过SIM测定,理想情况下应与总降解产物的增量呈正相关。国际协调会议

药物分析 2025-04-30 17:27:26
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流动相中常见的pH调节剂和缓冲盐的选择!

首先从不带缓冲能力的调节剂说起,这些化合物通常都是一些小分子的酸或碱,只能改变pH,不具备缓冲能力。酸类:1.甲酸:通常使用的浓度在1%以下,能够让水的pH达到二点几的级别。2.乙酸:酸性比甲酸略弱,通常使用浓度不超过5%,能够使水的pH到达到二点几的级别。3.三氟乙酸:比较强的酸,使用浓度通常不超过0.5%,能

仪器分析 2024-05-28
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那些色谱柱不为人知的知识!

固定相固定相是指直接装填到色谱柱中作为固定相的具有活性的多孔性固体物质。不管是气相色谱,还是液相色谱,待测样品组分的吸附保留主要取决于固定相。其基本分离原理主要是通过样品分子与固定相之间作用力类型以及作用强度的不同,进而实现组分的分离。不同的结构的固定相,其极性和与分子间的作用力也不相同。固体固定相

仪器分析 2024-05-28
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浅析ICP-MS法测定药品中元素杂质的方法学要求

近年来发展迅速的电感耦合等离子体质谱分析技术(ICP-MS)是元素分析领域非常先进的技术,既可以定量测定元素含量,也可以定性分析元素种类,具有极低的检出限,其可检测的浓度能低至ng·kg-1级,较高的灵敏度和精密度、线性范围宽、抗干扰能力强,并且能提供精确的同位素信息的分析特征等优点,已经广泛应用于药品行业中元

仪器分析 2024-05-27
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气相色谱仪进样隔垫引起的故障

气相色谱仪 (GC) 进样口隔垫是 GC 系统中的关键部件,但许多相关问题经常被误解。本文将重点介绍不同的进样口隔垫、潜在问题和常见修复方法。可能 GC 进样口隔垫的第1个问题是取芯,即当隔垫被注射器针头刺破时,会在隔垫上产生一个孔。除了导致色谱不 良或样品从进样口丢失外,取芯还会导致色谱图中出现不需要的和未

仪器分析 2023-10-31
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液相色谱柱介绍

色谱柱类别HPLC色谱柱主要分为四个主要模式:正相色谱(NPC)、反相色谱(RPC)、离子交换色谱(IEC)和体系排除色谱(SEC)。由于反相色谱在所有HPLC应用中占70-80%,因此针对小分子的反相色谱柱是本节讨论的重点。色谱柱长度色谱柱长度(L)决定了柱效( N )、分析时间和压力。柱效(column efficiency),是指色谱柱维持某

仪器分析 2023-09-25
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化学分析网推荐--液相如何改善峰形与提升分离度?

引言良好的分离度与定量的准确性密切相关。“昨天的分离度不太行呀,流动相要再调调!”这话是不是很熟悉?调调?!咋调?如果不知道如何配制合适的流动相请看过来!今天小编为大家整理了液相改善峰形与提升分离度相关的知识,仅供大家参考~秘诀1:由强到弱一般先用90%的乙腈(或甲醇)/水(或缓冲溶液)进行试验,这样可以很快

仪器分析 2023-08-23
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液相色谱常见难解问题全解答(含基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等)

高效液相色谱法按分离机制的不同分为液固吸附色谱法、液液分配色谱法(正相与反相)、离子交换色谱法、离子对色谱法及分子排阻色谱法,这些方法在使用的过程中往往会遇到诸如鬼峰、基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等系列问题,如何解决这些问题呢?1.用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移,有时发生快

仪器分析 2023-08-23
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化学分析网(chemanaly.com)--最全化妆品包材基础知识

化妆品常见包装定义-化学分析网(www.chemanaly.com)彩盒:彩盒——是指用卡纸和微细瓦楞纸板这两种材料制成的折叠纸盒和微细瓦楞纸盒。生产纸盒的企业称为彩盒印刷包装厂,简称为彩盒厂。膜袋卷材/膜袋:铝箔袋是由多种塑料薄膜复合后组合以后通过制袋机做成的袋子,用来包装化妆品、日用品等。标签:化妆品常见不干

仪器分析 2022-04-01
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【化学分析】实验记录更改注意事项

如何修改实验记录1 记录更改有哪些注意事项1.禁止涂改,修改后能可识别修改前的内容;2.应可识别修改的人员,注明修改日期;3.必要时注明修改的原因;4.仅记录人和授权人员可更改记录,未经授权不可改别人的记录;5.电子记录的修改应满足以上要求;6.若记录不具备划改的条件,可换一张记录表写明,保留原来的记

仪器分析 2022-03-21
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【化学分析】关于杂质限度测定,定量测定及限度检查的验证要求

中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。同时,由于杂质的限度测试中,杂质的含量比例相对鉴别试验是比较低的,所以在专属性和耐用性方面的要求略有不同。对于专属性而言,杂质的限度测定最靠谱的方法毫无疑问是色谱法。在杂质可获

仪器分析 2022-03-21
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分析化学网(chemanaly.com)--检出限的计算方法

1)在《全球环境监测系统水监测操作指南》中规定:给定置信水平为95%时,样品测定值与零浓度样品的测定值有显著性差异即为检出限(D.L)。 这里的零浓度样品是不含待测物质的样品。 D.L=4.6σ式中: σ—空白平行测定(批内)标准偏差(重复测定20次以上)。2)国际纯粹和应用化

仪器分析 2022-03-21
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推荐色谱进样针使用小技巧,解决大问题!

色谱进样针虽小但却不可或缺,进样针是连接样品和分析仪器的渠道,有了进样针,样品才能进入色谱柱,经检测器,进行连续谱图分析,所以,进样针的维护和清洗是分析人员日常需要关注的重点,否则不仅会影响工作效率,还会对仪器产生伤害,本文主要介绍关于进样针的小知识。进样针的分类按照进样

仪器分析 2022-03-08
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化妆品工程师必备资料(最新)

对于一名化妆品研发工程师(以下简称工程师)来说,需要掌握的东西很多,不光只需要会做实验,而且还需要具备其他各方面的能力,从市场调研、竞品分析,到新产品亮点挖掘、新产品开发计划,再到配方实验、小试中试大试,直到正式大生产,研发工程师都需要对各个流程很熟悉,只有这样才能开发出比较满意的新产品。对于工程师

仪器分析 2022-01-15
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深入解析医疗器械化学表征:AET与不确定度因子UF

随着2020年ISO 10993-18:2020标准的发布,医疗器械化学表征领域迎来了重大更新。AET(Analysis Evaluation Threshold,分析评估阈值)的概念被正式纳入标准,为医疗器械的安全性评估提供了新的视角。分析评估阈值(AET)分析评估阈值(AET):表示浓度高于AET的可提取物应被识别和量化,因为可提取物有足够的可能性是有毒的

仪器分析 2025-10-26
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如何做好进样器的选择及维护?

气相色谱的进样方式手动进样系统微量注射器使用微量注射器抽取一定量的气体或液体样品注入气相色谱仪进行分析的手动进样。广泛适用于热稳定的气体和沸点一般在500℃以下的液体样品的分析。用于气相色谱的微量注射器种类繁多,可根据样品性质选用不同的注射器。固相微萃取(SPME)进样器固相微萃取是九十年代发明的一种样品预

仪器分析 2024-05-28
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液相色谱缓冲盐使用不当对色谱柱的影响及解决办法

流动相中缓冲盐的正确使用方法1. 使用前的处理: 如果是第一次使用在使用缓冲盐作流动相之前,需要用不含缓冲盐的流动相(甲醇和水)冲洗色谱柱至少5个柱体积。再用含缓冲盐的初始比例进行基线平衡。缓冲盐通常易溶于水,难溶于有机溶剂。2. 使用后的处理:用含缓冲盐的(特别是做流动相的水为饱和的缓冲盐溶液时)流动相进行分

仪器分析 2023-11-07
579

液相色谱柱用久了,我们怎么去再生处理了

对使用时间较长、柱效逐渐下降的色谱柱,可用下述方法进行快速再生,以除去微量不洁杂质在柱头的聚积。正相柱:用下述极性强且能互溶的有机溶剂来洗涤色谱柱,每种溶剂每次用30mL清洗,按庚烷、氯仿、乙酸乙酯、丙酮(氨基柱不用)、甲醇、5%甲醇水溶液次序冲洗(洗脱剂的极性依次递增),最后再用纯甲醇通过柱将水分带出,拆下

仪器分析 2023-11-01
563

液相色谱柱怎么正确进行维护

色谱柱的正确使用和维护十分重要,稍有不慎就会降低柱效、缩短使用寿命甚至损坏。在色谱操作过程中,需要注意下列问题,以维护色谱柱。1、避免压力和温度的急剧变化及任何机械震动。温度的突然变化或者使色谱柱从高处掉下都会影响柱内的填充状况;柱压的突然升高或降低也会冲动柱内填料,因此在调节流速时应该缓慢进行

仪器分析 2023-11-01
559

在液相色谱的谱图分析中发现异常原因的处理情况

液相色谱系统的许多问题都可以在谱图上反映出来。其中有一些问题可以通过改变设备参数得到解决;而其他的问题必须通过修改操作程序来解决。对于色谱柱和流动相的正确选择是得到好的色谱图的关键所在。A.峰拖尾原因解决办法1.筛板阻塞;a.反冲色谱柱;b.更换进口筛板;c.更换色谱柱;2.色谱柱塌陷;填充色谱柱;3.干扰

仪器分析 2023-11-01
578

液相色谱中怎样才能使用合适的缓冲盐

缓冲液(Buffer):指由一种共轭的质子给体和质子受体构成的可离子化合物的溶液,它可以在加入少量酸或碱时维持溶液pH稳定的作用。常用缓冲液溶质的pKa数据如下:缓冲液的作用主要有两个方面:(1)缓冲分析物,使其保持在所需的pH值处。由于在实际分析工作中,色谱柱上的样品质量非常少,因此仅需要很少的缓冲

仪器分析 2023-10-31
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质谱中遇到了未知的离子峰

许多时间,我们没有办法将质谱中的所有信号分配给目标分析物(即总有些质谱信号无法解释):要么测得的m/z与预期不同,要么谱图中出现了比预期更多的m/z值。然而,要全面地谈论所有未知m/z,内容就会太多了。本节仅讨论分析物在离子源中产生的各种加合物。几乎无处不在的钠离子和钾离子从流动相玻璃瓶表面浸出,经常会生成各

仪器分析 2023-09-25
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LC-MS缓冲盐的选择

最近几年,LC/MS越来越普及,以前的标准缓冲盐(如磷酸盐缓冲液)已不再受欢迎。主要原因是,人们希望使用易挥发的流动相添加剂。磷酸盐不易挥发,而且随着时间的推移会堵塞 LC/MS接口。这将导致大量的停机时间。更重要的是,还需要大量的工作来重新清理接口。一些新的离子源设计可以在较长的时间内容纳高达 10 mM 的磷酸盐

仪器分析 2023-09-25
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液相色谱中---色谱峰拖尾原因

我们怎么消除峰拖尾现象?需要找出峰拖尾原因。峰拖尾的原因有许多:包括色谱柱问题,化学问题和仪器问题。造成峰拖尾的最常见原因是色谱柱柱外展宽,色谱柱填料老化/塌陷以及分析物与色谱柱填料上的活性位点相互作用。显然,需要采取措施来解决该问题。最快的方法是仔细检查色谱图。色谱图可以在不了解样品或色谱条件的情况

仪器分析 2023-09-25
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顶级推荐--红外吸收光谱解析方法与五大实例解析

利用红外吸收光谱进行有机化合物定性分析可分为两个方面:一是官能团定性分析,主要依据红外吸收光谱的特征频率来鉴别含有哪些官能团,以确定未知化合物的类别;二是结构分析,即利用红外吸收光谱提供的信息,结合未知物的各种性质和其它结构分析手段(如紫外吸收光谱、核磁共振波谱、质谱)提供的信息,来确定未知物的化学结

仪器分析 2023-07-10
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