液相色谱的六通阀的工作原理及使用要点

六通阀进样器是由圆形密封垫（转子）和固定底座（定子）组成。当在充样（Load）位置时，从进样孔充样进定量环，多余样品从放空孔排出；转动至进样（Inject）位置时（将六通阀转子转动60°），由泵输送的流动相冲洗定量环，推动样品入柱。六通阀进样器最为通用，各大HPLC仪器制造商均以此产品作为仪器的进样器。六通阀进样器

流动相中常见的pH调节剂和缓冲盐的选择！

首先从不带缓冲能力的调节剂说起，这些化合物通常都是一些小分子的酸或碱，只能改变pH，不具备缓冲能力。酸类：1.甲酸：通常使用的浓度在1%以下，能够让水的pH达到二点几的级别。2.乙酸：酸性比甲酸略弱，通常使用浓度不超过5%，能够使水的pH到达到二点几的级别。3.三氟乙酸：比较强的酸，使用浓度通常不超过0.5%，能

那些色谱柱不为人知的知识！

固定相固定相是指直接装填到色谱柱中作为固定相的具有活性的多孔性固体物质。不管是气相色谱，还是液相色谱，待测样品组分的吸附保留主要取决于固定相。其基本分离原理主要是通过样品分子与固定相之间作用力类型以及作用强度的不同，进而实现组分的分离。不同的结构的固定相，其极性和与分子间的作用力也不相同。固体固定相

浅析ICP-MS法测定药品中元素杂质的方法学要求

近年来发展迅速的电感耦合等离子体质谱分析技术（ICP-MS）是元素分析领域非常先进的技术，既可以定量测定元素含量，也可以定性分析元素种类，具有极低的检出限，其可检测的浓度能低至ng·kg-1级，较高的灵敏度和精密度、线性范围宽、抗干扰能力强，并且能提供精确的同位素信息的分析特征等优点，已经广泛应用于药品行业中元

怎么进行致突变和致癌杂质评估分类

致突变杂质或者致癌性杂质如何分类？有警示结构的杂质就一定是致癌性或者致突变杂质吗？没有警示结构的杂质就不是致癌性或者致突变杂质吗？遗传毒性杂质和致突变杂质有什么区别？致突变非致癌杂质属于那一类？致癌性非致突变杂质属于那一类？细读上述分类，随着毒性杂质的研究，一些分类的细节问题随之暴露，例如：有致突变

有关物质de 限度制定要求，化学分析分享

01什么是有关物质？有关物质的英文是related substance，related意为相关的、有亲戚关系的、同族的。由此我们可以看出，有关物质是与药物主成分结构存在渊源关系的杂质，包括用于直接或间接形成目标物质结构的物质（起始物料、中间体），或是同步反应的其他产物（副反应产物、异构体），或是主成分的衍生产物如降解杂

如何开展有关物质加校正因子的自身对照法方法学的验证

有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度，进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2020年版，在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验

化学分析中HPLC分析方法验证中线性中截距问题探讨

关于分析方法验证线性考察是定量分析的基础和必要条件，定量是基于呈一元一次方程的线性关系进行的，除了需要考察相关系数以确定是否成线性，还必须考察回归方程的截距问题，通常使用两种方法，一种为Y轴截距绝对值与标准（100%）之比法，另一种为剩余标准差标准（100%）之比法，二种方法均能反应截距的大小，对于含量应该不

如果你需要做动物试验,你如何确定用药的剂量?

给实验动物用药需要仔细考虑和计划，以优化给动物的药剂递送，同时最大限度地减少手术中的潜在不良反应。对于所有物种，都有许多不同的物质给药途径。必须考虑给药量、给药部位、物质的pH值和其他因素，以完善该技术。在研究的这一方面，训练不足或不注意细节可能会对实验动物产生无意的不良影响，并导致结果混乱。给实验动

气相色谱仪进样隔垫引起的故障

气相色谱仪 (GC) 进样口隔垫是 GC 系统中的关键部件，但许多相关问题经常被误解。本文将重点介绍不同的进样口隔垫、潜在问题和常见修复方法。可能 GC 进样口隔垫的第1个问题是取芯，即当隔垫被注射器针头刺破时，会在隔垫上产生一个孔。除了导致色谱不 良或样品从进样口丢失外，取芯还会导致色谱图中出现不需要的和未

液相色谱柱介绍

色谱柱类别HPLC色谱柱主要分为四个主要模式：正相色谱（NPC）、反相色谱（RPC）、离子交换色谱（IEC）和体系排除色谱（SEC）。由于反相色谱在所有HPLC应用中占70-80%，因此针对小分子的反相色谱柱是本节讨论的重点。色谱柱长度色谱柱长度（L）决定了柱效( N )、分析时间和压力。柱效（column efficiency），是指色谱柱维持某

国家药品监督管理局药品审评中心发布的《2022年度药品审评报告》

化学分析网推荐--液相如何改善峰形与提升分离度？

引言良好的分离度与定量的准确性密切相关。“昨天的分离度不太行呀，流动相要再调调！”这话是不是很熟悉？调调？！咋调？如果不知道如何配制合适的流动相请看过来！今天小编为大家整理了液相改善峰形与提升分离度相关的知识，仅供大家参考~秘诀1：由强到弱一般先用90%的乙腈(或甲醇)/水(或缓冲溶液)进行试验，这样可以很快

液相色谱常见难解问题全解答（含基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等）

高效液相色谱法按分离机制的不同分为液固吸附色谱法、液液分配色谱法(正相与反相)、离子交换色谱法、离子对色谱法及分子排阻色谱法，这些方法在使用的过程中往往会遇到诸如鬼峰、基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等系列问题，如何解决这些问题呢?1.用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快

化学分析网手把手教你学会仿制药研发文献调研

仿制药是指与原研药剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品。原研药专利到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。那么作为药研人员应该根据仿制的对象，搜集整理那些信息内容呢？又该怎么查询这些信息呢？

化学分析提醒：LCMS不会解析或不到位，你很可能把成功反应当成失败反应丢弃

化学分析网记得在学校的时候，一般合成的化合物，先点板（TLC）监测反应，有产物生成后，再过柱子，打核磁，质谱会最后做。随着技术的不断发展和高校科研条件的不断改善，越来越多的科研机构和制药公司都配备了LCMS，既可以用来监测反应，又可以用来表征产物的纯度。小编发现，现在大家越来越依靠LCMS

化学分析网（chemanaly.com）--最全化妆品包材基础知识

化妆品常见包装定义-化学分析网（www.chemanaly.com）彩盒：彩盒——是指用卡纸和微细瓦楞纸板这两种材料制成的折叠纸盒和微细瓦楞纸盒。生产纸盒的企业称为彩盒印刷包装厂，简称为彩盒厂。膜袋卷材/膜袋：铝箔袋是由多种塑料薄膜复合后组合以后通过制袋机做成的袋子，用来包装化妆品、日用品等。标签：化妆品常见不干

中检院关于公开征求《化妆品安全技术规范》修订意见的通知-化学分析网

根据工作安排，中检院正在组织开展《化妆品安全技术规范》修订工作，现面向社会公开征求意见（详见附件1—3）。如有反馈意见，请填写《意见反馈表》（附件4）并于2022年4月30日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。感谢社会各界对此项工作的大力支持。附件：1.《化妆品安全技术规范（2022年版）》征求意见稿2.制修订

新版GB5749《生活饮用水卫生标准》水质指标由106项拟调整为97项（含报批稿标准文本）

现行GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》于2006年12月由原卫生部和国家标准委员会联合发布，自2007年7月1日开始实施，至今已有13年。自标准颁布实施以来，在近年的应用中，逐渐反映出一些问题。因此2020年国家卫生健康委员会提出修订立项计划，并获国家标准化管理委员会批准。2021年7月12日，在全国标准信息服务平台公开

【化学分析】实验记录更改注意事项

如何修改实验记录1 记录更改有哪些注意事项1.禁止涂改，修改后能可识别修改前的内容；2.应可识别修改的人员，注明修改日期；3.必要时注明修改的原因；4.仅记录人和授权人员可更改记录，未经授权不可改别人的记录；5.电子记录的修改应满足以上要求；6.若记录不具备划改的条件，可换一张记录表写明，保留原来的记

【化学分析】关于杂质限度测定，定量测定及限度检查的验证要求

中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。同时，由于杂质的限度测试中，杂质的含量比例相对鉴别试验是比较低的，所以在专属性和耐用性方面的要求略有不同。对于专属性而言，杂质的限度测定最靠谱的方法毫无疑问是色谱法。在杂质可获

分析化学网（chemanaly.com）--检出限的计算方法

1）在《全球环境监测系统水监测操作指南》中规定：给定置信水平为95%时，样品测定值与零浓度样品的测定值有显著性差异即为检出限（D.L）。 这里的零浓度样品是不含待测物质的样品。 D.L=4.6σ式中： σ—空白平行测定（批内）标准偏差（重复测定20次以上）。2）国际纯粹和应用化

推荐色谱进样针使用小技巧，解决大问题！

色谱进样针虽小但却不可或缺，进样针是连接样品和分析仪器的渠道，有了进样针，样品才能进入色谱柱，经检测器，进行连续谱图分析，所以，进样针的维护和清洗是分析人员日常需要关注的重点，否则不仅会影响工作效率，还会对仪器产生伤害，本文主要介绍关于进样针的小知识。进样针的分类按照进样

化妆品工程师必备资料（最新）

对于一名化妆品研发工程师（以下简称工程师）来说，需要掌握的东西很多，不光只需要会做实验，而且还需要具备其他各方面的能力，从市场调研、竞品分析，到新产品亮点挖掘、新产品开发计划，再到配方实验、小试中试大试，直到正式大生产，研发工程师都需要对各个流程很熟悉，只有这样才能开发出比较满意的新产品。对于工程师

这些物质在红细胞和血浆中的分布有差异

药物在红细胞和血浆中的分布受多种因素影响，包括药物的理化性质、与血浆蛋白的结合、细胞膜的转运机制以及药物的代谢和清除方式。这种分布差异对药物的疗效和毒性有重要影响。 @@@主要影响因素 理化性质：