化合物不稳定？加抗氧化剂！那么，有哪些抗氧化剂？哪些抗氧化剂可能被用于方法开发？NO 1：###天然抗氧化剂01：类胡萝卜素01：叶黄素（Lutein）存在于绿叶蔬菜（如菠菜、甘蓝）中，有助于保护视力。02：玉米黄质（Zeaxanthin）存在于玉米、辣椒、蛋黄等食物中，具有保护眼睛的作用。03：β-胡萝卜素（Beta-Carotene）存在于
化学分析网讯《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB 7718-2025）、《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》（GB 28050-2025）和《食品标识监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第100号）发布后，企业在实际执行过程中遇到了一些问题及困惑。为此，化学分析网讯针对企业普遍关注的净含量、营养
一、为什么我们需要去做化学表征？1：法规合规性要求MDR（2017/745）明确要求制造商对医疗器械材料进行化学表征，以证明其符合生物相容性（Annex I, 10.4）和化学安全性（Annex I I, 10.3）。未通过化学表征, 您在做GSPR CHECK LIST 时，这两项无法提供客观的证据。2：生物相容性评估基础化学表征是生物相容性测试（ISO 109
一、为什么我们需要去做化学表征？1：法规合规性要求MDR（2017/745）明确要求制造商对医疗器械材料进行化学表征，以证明其符合生物相容性（Annex I, 10.4）和化学安全性（Annex I I, 10.3）。未通过化学表征, 您在做GSPR CHECK LIST 时，这两项无法提供客观的证据。2：生物相容性评估基础化学表征是生物相容性测试（ISO 109
近日FDA发布化学表征指南文件草稿版，旨在给FDA审核官员提供框架性指导，规范化相关测试，确保化学表征的一致性和可靠性。自2017年以来，器械同行很明显感觉到FDA以及CMDE越来越重视化学表征，对化学表征的要求也越来越高。企业也应当对此有足够的认知和了解。本文将简要阐述医疗器械化学表征的具体的过程，包括目的和意义，
医疗器械比较特殊，对于医疗器械来说，化学表征不仅是对医疗器械材料的化学组成、结构的分析，还包括可能释放的化学物质的研究和分析。这一部分原因是来源于医疗器械法规和标准的要求，另一部分是考虑医疗器械的安全性和生物相容性的要求。这包括定性和定量分析，以确定材料的成分和特性，从而评估器械在最终使用情境下可能
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