欢迎来到分析化学个人分享分析化学!有您更精彩!

化学分析百科|合成百科|实验室咨询

美国FDA对相容性研究(E&L)的常见发补意见及解读

提取物和浸出物(Extractables and Leachables,简称E&;L)相容性研究是确保药品包装材料、设备与药品制剂在储存和使用过程中不发生有害相互作用的重要工作。美国FDA高度重视E&L评估,在药品上市申请审查中频繁提出关于E&L研究的补充信息请求(发补意见)。为了帮助企业更好地理解和

药物分析 2026-01-05 14:35:26
置顶

这么多的抗氧化剂要先知道

化合物不稳定?加抗氧化剂!那么,有哪些抗氧化剂?哪些抗氧化剂可能被用于方法开发?NO 1:###天然抗氧化剂01:类胡萝卜素01:叶黄素(Lutein)存在于绿叶蔬菜(如菠菜、甘蓝)中,有助于保护视力。02:玉米黄质(Zeaxanthin)存在于玉米、辣椒、蛋黄等食物中,具有保护眼睛的作用。03:β-胡萝卜素(Beta-Carotene)存在于

药物分析 2025-12-19 15:30:30
置顶

标签常见问题答疑系列--净含量、营养标签相关

化学分析网讯《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)、《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2025)和《食品标识监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第100号)发布后,企业在实际执行过程中遇到了一些问题及困惑。为此,化学分析网讯针对企业普遍关注的净含量、营养

分析资讯 2025-10-31 14:24:52
置顶

ICP-MS质谱干扰的几种应对策略

光谱干扰类型与来源1. 同量异位素干扰示例:⁵⁸Fe⁺与⁵⁸Ni⁺共享m/z 582. 多原子干扰如ArCl⁺、ArO⁺、MoO⁺等,源于样品基质、溶剂、等离子体气体(Ar、N₂、CH₄等)。3.以上两类占80%以上的情况,但也有双电荷干扰与丰度灵敏度造成的影响。特殊情况下,也会存在双电荷叠加多原子离子的复杂情况4、样品前处理沉淀

仪器分析 2025-08-13
284

浅析ICP-MS法测定药品中元素杂质的方法学要求

近年来发展迅速的电感耦合等离子体质谱分析技术(ICP-MS)是元素分析领域非常先进的技术,既可以定量测定元素含量,也可以定性分析元素种类,具有极低的检出限,其可检测的浓度能低至ng·kg-1级,较高的灵敏度和精密度、线性范围宽、抗干扰能力强,并且能提供精确的同位素信息的分析特征等优点,已经广泛应用于药品行业中元

仪器分析 2024-05-27
831