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化学分析网讯《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)、《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2025)和《食品标识监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第100号)发布后,企业在实际执行过程中遇到了一些问题及困惑。为此,化学分析网讯针对企业普遍关注的净含量、营养
一、为什么我们需要去做化学表征?1:法规合规性要求MDR(2017/745)明确要求制造商对医疗器械材料进行化学表征,以证明其符合生物相容性(Annex I, 10.4)和化学安全性(Annex I I, 10.3)。未通过化学表征, 您在做GSPR CHECK LIST 时,这两项无法提供客观的证据。2:生物相容性评估基础化学表征是生物相容性测试(ISO 109
药品研发中化学稳定性是关键环节,因为降解产物的形成可能影响药品的安全性和有效性。评估原料药(DS)或制剂(DP)的稳定性需要能够定量检测活性药物成分(API)及潜在降解产物的分析方法。这类方法被称为稳定性指示方法(SIMs)。当API降解时,其损失量通过SIM测定,理想情况下应与总降解产物的增量呈正相关。国际协调会议
统计学是数据分析的基石。学了统计学,你会发现很多时候的分析并不靠谱。比如很多人都喜欢用平均数去分析一个事物的结果,但是这往往是粗糙的,不准确的。如果学了统计学,那么我们就能以更多更科学的角度看待数据。大部分的数据分析,都会用到统计方面的以下知识,可以重点学习:基本的统