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药物强制降解试验中的质量守恒:原理与实际应用综述

药品研发中化学稳定性是关键环节,因为降解产物的形成可能影响药品的安全性和有效性。评估原料药(DS)或制剂(DP)的稳定性需要能够定量检测活性药物成分(API)及潜在降解产物的分析方法。这类方法被称为稳定性指示方法(SIMs)。当API降解时,其损失量通过SIM测定,理想情况下应与总降解产物的增量呈正相关。国际协调会议

药物分析 2025-04-30 17:27:26
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新标实施,这些食品添加剂禁止使用!涉及面包、罐头、食醋等食品

提起食品添加剂,大家都不陌生,它不仅能够防止食品变质,延长保质期,还能够改善食品的感官品质,如色泽、口感和风味等,满足生产者和消费者的多样化需求。新版《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)于2025年2月8日起正式实施。标准的变化要点主要有——一、修改了食品添加剂的定义食品添加剂的定义中,

标准更新 2025-04-30 17:20:19
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GB 7718 新版发布 “零添加”禁止标示

近日,某品牌酱油产品因媒体送检事件备受关注,并引发社会大众对其“某某0”商标与“零添加”的关系质疑,随后该公司董事长对记者明确表示,使用“某某0”商标的产品都是零添加产品。2025年3月27日,国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局发布了《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)。伴随着新标

标准更新 2025-04-02 18:39:46
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液相色谱中流动相pH的科学选择

适用范围本思路仅适用于反向色谱法分析离子化合物方法开发中流动相pH的确定。1、考察离子化合物的pKa值pKa:酸式解离常数Ka的负对数,即 :pKa越小,酸性越强;反之,酸性越弱。pKa的大小和化合物本身的结构有关,也和溶剂有关,比如在水中测到的pKa和在DMSO中测到的就不一样。既然pKa很重要,我们怎么才能获得分析物的pKa值

仪器分析 2023-08-23
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​溶剂效应——液相色谱峰形的隐形黑手?--液相系统

在液相系统分析过程中,有没有遇到过色谱峰前延现象?为什么有时候同一个样品减小进样量色谱峰就变的很好看?日常的分析工作中,我们通常将更多精力集中在流动相和仪器方法的选择上,忽视了样品进样溶剂的重要性。如果溶剂选择不当则会产生“溶剂效应”,使我们在定性和定量分析中产生误判,影响分析结果。因此,了解“溶剂

仪器分析 2022-10-08
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