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药物强制降解试验中的质量守恒:原理与实际应用综述

药品研发中化学稳定性是关键环节,因为降解产物的形成可能影响药品的安全性和有效性。评估原料药(DS)或制剂(DP)的稳定性需要能够定量检测活性药物成分(API)及潜在降解产物的分析方法。这类方法被称为稳定性指示方法(SIMs)。当API降解时,其损失量通过SIM测定,理想情况下应与总降解产物的增量呈正相关。国际协调会议

药物分析 2025-04-30 17:27:26
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新标实施,这些食品添加剂禁止使用!涉及面包、罐头、食醋等食品

提起食品添加剂,大家都不陌生,它不仅能够防止食品变质,延长保质期,还能够改善食品的感官品质,如色泽、口感和风味等,满足生产者和消费者的多样化需求。新版《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)于2025年2月8日起正式实施。标准的变化要点主要有——一、修改了食品添加剂的定义食品添加剂的定义中,

标准更新 2025-04-30 17:20:19
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GB 7718 新版发布 “零添加”禁止标示

近日,某品牌酱油产品因媒体送检事件备受关注,并引发社会大众对其“某某0”商标与“零添加”的关系质疑,随后该公司董事长对记者明确表示,使用“某某0”商标的产品都是零添加产品。2025年3月27日,国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局发布了《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)。伴随着新标

标准更新 2025-04-02 18:39:46
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液相色谱经常出现的“双峰”问题,原因有着这五个!

在HPLC分析中,在色谱柱正常,样品浓度适宜,分析方法合适,色谱峰在出峰时间较短的条件下,峰型应对称而尖锐。但在实际操作中,如果对样品不了解,前处理不恰当或者分析方法不合理等,会出现峰形不正常的情况,其中双峰现象就是液相色谱中常见的问题之一。出现色谱双峰的原因一般有以下几种原因:色谱柱的问题、溶剂、进样

仪器分析 2024-05-29
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液相色谱的六通阀的工作原理及使用要点

六通阀进样器是由圆形密封垫(转子)和固定底座(定子)组成。当在充样(Load)位置时,从进样孔充样进定量环,多余样品从放空孔排出;转动至进样(Inject)位置时(将六通阀转子转动60°),由泵输送的流动相冲洗定量环,推动样品入柱。六通阀进样器最为通用,各大HPLC仪器制造商均以此产品作为仪器的进样器。六通阀进样器

仪器分析 2024-05-28
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液相色谱常见难解问题全解答(含基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等)

高效液相色谱法按分离机制的不同分为液固吸附色谱法、液液分配色谱法(正相与反相)、离子交换色谱法、离子对色谱法及分子排阻色谱法,这些方法在使用的过程中往往会遇到诸如鬼峰、基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等系列问题,如何解决这些问题呢?1.用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移,有时发生快

仪器分析 2023-08-23
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液相色谱柱怎么正确进行维护

色谱柱的正确使用和维护十分重要,稍有不慎就会降低柱效、缩短使用寿命甚至损坏。在色谱操作过程中,需要注意下列问题,以维护色谱柱。1、避免压力和温度的急剧变化及任何机械震动。温度的突然变化或者使色谱柱从高处掉下都会影响柱内的填充状况;柱压的突然升高或降低也会冲动柱内填料,因此在调节流速时应该缓慢进行

仪器分析 2023-11-01
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在液相色谱的谱图分析中发现异常原因的处理情况

液相色谱系统的许多问题都可以在谱图上反映出来。其中有一些问题可以通过改变设备参数得到解决;而其他的问题必须通过修改操作程序来解决。对于色谱柱和流动相的正确选择是得到好的色谱图的关键所在。A.峰拖尾原因解决办法1.筛板阻塞;a.反冲色谱柱;b.更换进口筛板;c.更换色谱柱;2.色谱柱塌陷;填充色谱柱;3.干扰

仪器分析 2023-11-01
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