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药物强制降解试验中的质量守恒:原理与实际应用综述

药品研发中化学稳定性是关键环节,因为降解产物的形成可能影响药品的安全性和有效性。评估原料药(DS)或制剂(DP)的稳定性需要能够定量检测活性药物成分(API)及潜在降解产物的分析方法。这类方法被称为稳定性指示方法(SIMs)。当API降解时,其损失量通过SIM测定,理想情况下应与总降解产物的增量呈正相关。国际协调会议

药物分析 2025-04-30 17:27:26
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新标实施,这些食品添加剂禁止使用!涉及面包、罐头、食醋等食品

提起食品添加剂,大家都不陌生,它不仅能够防止食品变质,延长保质期,还能够改善食品的感官品质,如色泽、口感和风味等,满足生产者和消费者的多样化需求。新版《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)于2025年2月8日起正式实施。标准的变化要点主要有——一、修改了食品添加剂的定义食品添加剂的定义中,

标准更新 2025-04-30 17:20:19
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GB 7718 新版发布 “零添加”禁止标示

近日,某品牌酱油产品因媒体送检事件备受关注,并引发社会大众对其“某某0”商标与“零添加”的关系质疑,随后该公司董事长对记者明确表示,使用“某某0”商标的产品都是零添加产品。2025年3月27日,国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局发布了《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)。伴随着新标

标准更新 2025-04-02 18:39:46
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液相色谱常见难解问题全解答(含基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等)

高效液相色谱法按分离机制的不同分为液固吸附色谱法、液液分配色谱法(正相与反相)、离子交换色谱法、离子对色谱法及分子排阻色谱法,这些方法在使用的过程中往往会遇到诸如鬼峰、基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等系列问题,如何解决这些问题呢?1.用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移,有时发生快

仪器分析 2023-08-23
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液相色谱中---色谱峰拖尾原因

我们怎么消除峰拖尾现象?需要找出峰拖尾原因。峰拖尾的原因有许多:包括色谱柱问题,化学问题和仪器问题。造成峰拖尾的最常见原因是色谱柱柱外展宽,色谱柱填料老化/塌陷以及分析物与色谱柱填料上的活性位点相互作用。显然,需要采取措施来解决该问题。最快的方法是仔细检查色谱图。色谱图可以在不了解样品或色谱条件的情况

仪器分析 2023-09-25
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做气相色谱时候,遇到了拖尾峰怎么处理?

在实验员的实验生涯中,总会遇到色谱峰拖尾。那么色谱峰为什么会拖尾呢?是柱子坏了?还是操作失误?小析姐帮大家总结了下面3大个原因及若干个小的原因,一起来看看吧。气相色谱仪(GC)和气相色谱质谱联用仪分析化合物时,有时候会遇到色谱峰拖尾的问题,根据拖尾的现象,可以分为:&nbs

仪器分析 2022-08-22
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