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化学分析百科|合成百科|实验室咨询

美国FDA对相容性研究(E&L)的常见发补意见及解读

提取物和浸出物(Extractables and Leachables,简称E&;L)相容性研究是确保药品包装材料、设备与药品制剂在储存和使用过程中不发生有害相互作用的重要工作。美国FDA高度重视E&L评估,在药品上市申请审查中频繁提出关于E&L研究的补充信息请求(发补意见)。为了帮助企业更好地理解和

药物分析 2026-01-05 14:35:26
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这么多的抗氧化剂要先知道

化合物不稳定?加抗氧化剂!那么,有哪些抗氧化剂?哪些抗氧化剂可能被用于方法开发?NO 1:###天然抗氧化剂01:类胡萝卜素01:叶黄素(Lutein)存在于绿叶蔬菜(如菠菜、甘蓝)中,有助于保护视力。02:玉米黄质(Zeaxanthin)存在于玉米、辣椒、蛋黄等食物中,具有保护眼睛的作用。03:β-胡萝卜素(Beta-Carotene)存在于

药物分析 2025-12-19 15:30:30
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标签常见问题答疑系列--净含量、营养标签相关

化学分析网讯《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)、《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2025)和《食品标识监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第100号)发布后,企业在实际执行过程中遇到了一些问题及困惑。为此,化学分析网讯针对企业普遍关注的净含量、营养

分析资讯 2025-10-31 14:24:52
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加拿大辉瑞公司召回高血压处方药!有种成分含量超标,会增加癌风险!

加拿大辉瑞公司周五(3月4日)表示,召回了一种用于治疗高血压的处方药,但该公司和加拿大卫生部建议人们继续服用这种药物,除非医生要求他们停止服用。此次召回影响了所有批次的10/12.5毫克、20/12.5毫克、和 20/25毫克规格的Accuretic药物。辉瑞公司表

仪器分析 2022-03-08
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小分子化合物结构确证相关技术要求和经验总结

本文对单一小分子化合物(多组分化合物除外)的结构确证相关内容进行梳理概括。

仪器分析 2022-01-15
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化妆品有哪些种类?

化妆品的种类繁多,目前尚无统一的分类方法,在此简要介绍主要的几种分类方法。(1)按使用功能分类 可分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品(普通化妆品)两大类。其中非特殊用途化妆品又可分为清洁类化妆品(如洗面奶、洗发水、沐浴露等)、护理类化妆品(如化妆水、润肤乳液等),以及美容类化妆品(

分析资讯 2021-12-30
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化妆品备案和注册有什么区别

化妆品备案和注册有什么区别?化妆品备案适用于非特殊用途化妆品,包括进口和国产非特殊用途化妆品。备案成功后,进口非特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证》,对于国产非特殊用途化妆品,将在“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”公布《国产非特殊用途化妆品备案电子凭证》。化

分析资讯 2021-12-30
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给药途径

药物分析 2023-09-15
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​溶剂效应——液相色谱峰形的隐形黑手?--液相系统

在液相系统分析过程中,有没有遇到过色谱峰前延现象?为什么有时候同一个样品减小进样量色谱峰就变的很好看?日常的分析工作中,我们通常将更多精力集中在流动相和仪器方法的选择上,忽视了样品进样溶剂的重要性。如果溶剂选择不当则会产生“溶剂效应”,使我们在定性和定量分析中产生误判,影响分析结果。因此,了解“溶剂

仪器分析 2022-10-08
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实验中需要掌握哪些统计学知识

统计学是数据分析的基石。学了统计学,你会发现很多时候的分析并不靠谱。比如很多人都喜欢用平均数去分析一个事物的结果,但是这往往是粗糙的,不准确的。如果学了统计学,那么我们就能以更多更科学的角度看待数据。大部分的数据分析,都会用到统计方面的以下知识,可以重点学习:基本的统

仪器分析 2022-08-22
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化妆品功效测试要求之一

能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的(如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等),或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果(如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等)且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称,可免予公布产品功效宣称依据的摘要

分析资讯 2021-12-21
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LCMS解析步骤与常见离子峰!

LCMS是有机合成中重要的分析工具,解析LCMS谱图也是一项基本技能。LCMS基本原理和特性1)LCMS的特性:是HPLC和MS的结合,有两者的功能,有没有两者精确。2)流动相方法:常见0-30,0-60,10-80,30-90四种方法,0,10,30都是指乙腈的含量,乙腈含量越大,流动相极性越小,出峰越靠前。3)正离子源适用于碱性化合物:含氮化

仪器分析 2021-12-20
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高手秘籍---色谱柱柱效该如何评价

色谱柱的柱效能是评价色谱性能的一项重要指标,混合物能否在色谱柱中得到分离,除取决于选择合适的固定相外,还与色谱操作条件及色谱柱的装填状况等因素有关。那么,今天就和小编一起来看看液相色谱、气相色谱柱的柱效是如何提高的?

仪器分析 2021-12-20
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激光衍射粒度分布测定法的开发及验证

粒度分布是用一定方法反映出一系列不同粒径区间颗粒分别占颗粒总量的百分比。在原料药和药物制剂的质量标准中,粒度分布(Particle Size Distribution, PSD)已经成为一个较为重要的检测项目。粒度分布的测定方法有筛分法、显微镜法、沉降法、离心法、动态光散射和激光衍射法等,其中激光衍射法因快速、方便和样品用量小等优

仪器分析 2021-12-20
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关于色谱柱的问题解答

1、网上对柱子是否可以反冲一直有争论,那什么样的柱子可以反冲,什么不可以。反冲后是正者用,还是反着用。具体到各型号柱子不仅是ODS柱,其他如正向柱、氨基柱、离子交换柱等最好都有解释。答:一般的正相反相柱应该都能反冲,只有两端筛板孔径不对称的柱子不能反冲,不过目前这样的柱子已经比较少见了。反冲是为了把柱头

仪器分析 2021-12-20
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磺酸的检测方法:一种衍生条件测定磺酰氯中磺酸的检测方法

磺酰氯主要分为脂肪族磺酰氯和芳香族磺酰氯。芳香族磺酰氯的来源有以下几类:由硫酚,各种硫醚在酸性溶剂中导入氯气制得;芳香磺酸类化合物在氯化试剂作用下形成;磺化反应。脂肪族磺酰氯的来源主要是硫醇或相关衍生物氯代或氧化[1]。在合成工艺中不可避免产生磺酸类的杂质。当前文献中磺酰氯类化合物磺酸检测方法有:正相高

仪器分析 2021-12-20
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产品介质相关问题

1. AFS做砷检测,为什么总是出现偏差 在介质方面,目前市面上砷元素标液的介质大体分为盐酸和硝酸两大主体,也有使用盐酸加硝酸的混合介质。介质的影响,在AAS和ICP两种仪器上可能不明显,但是在AFS上影响颇为显著。做总砷检测时,推荐使用盐酸作为载流,当我们的标物介质是硝酸,后续稀释也用硝酸,需要

仪器分析 2021-12-03
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《产品稳定性相关问题》

1. 标准物质的稳定性标准物质的稳定性是指在特定的时间间隔和贮存条件下,标准物质的特性量保持在规定范围内的能力。参考JJF1005-2005.标准物质需要考虑长期稳定性和短期稳定性。长期稳定性是指在标准物质证书中要求的特定存储条件下,标准物特性量的稳定性,与生产研制和使用保存条件有关。短期稳定性是运输的稳定性,运输

仪器分析 2021-12-03
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THF|四氢呋喃

THF(四氢呋喃)又名一氧五环、氧杂环戊烷、四亚甲基氧,是一种低沸点的稳定物质,无色透明液体,有醚样气味。能与水、醇类、醚类、酮类、酯类和烃类混溶。易燃。有刺激性。由于它非常优异的溶解能力而被广泛的应用为溶剂或反应溶剂。它也被作为原料用于合成物质如聚四氢呋喃。四氢呋喃大量用做制造聚四亚基醚二醇(PTMEG)及

分析百科 2021-12-03
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加入稳定剂的四氢呋喃使用时有哪些影响

液相测试用到的有机溶剂有很多,乙腈和甲醇是两种常见的溶剂,但由于有些测试的分离难度大等原因,使得四氢呋喃有着不可取代的作用。可以注意到,四氢呋喃有2种不同的产品,一种含有稳定剂的产品,一种不含有稳定剂的产品。这两种产品有什么区别呢?首先来介绍一下四氢呋喃:四氢呋喃(THF)是一种无色、可与水混溶、在常温

分析百科 2021-12-03
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