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生物制药-滤器材质-相容性风险-综合分析

在生物制药工艺中,过滤是确保产品无菌性、澄清度和安全性的关键单元操作。滤器(包括滤膜和壳体)与药液的直接接触,使其成为潜在的污染源。其中,“相容性风险浸出物”是指在特定工艺条件下(如pH、温度、溶剂、时间),从滤器材料中迁移至药液中的化学物质。这些浸出物可能影响药物的稳定性、安全性(如引发毒性或免疫反

药物分析 2026-01-15 15:14:55
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液相色谱泵科普:从认知误区到维护实操

HPLC和UPLC对比表特性HPLC(高效液相色谱)UPLC(超高效液相色谱)带来的优势工作压力较低,通常≤ 400 bar极高,通常600-1500 bar允许使用更小颗粒的填料和更快的流速色谱柱填料粒径较大,通常3-5 μm更小,通常1.7-2 μm更高的柱效,分离能力更强,峰更尖锐对称分析速度较慢非常快 (比HPLC快3-5倍)节省时间,提高样品通

仪器分析 2026-01-15 14:17:50
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制备液相色谱:现代“化学炼金术”

在药物研发、天然产物提取等尖端科学领域,科学家们同样面临着从复杂混合物中“淘”出目标珍宝的挑战——这一过程,就是制备液相色谱技术所成就的现代“化学炼金术”。制备液相色谱的核心原理亦是基于混合物中各组分在固定相与流动相之间作用力的差异,从而实现顺序洗脱、分离提纯。二者本质都是‌“利用差异实现选择性富集

仪器分析 2026-01-15 13:39:54
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GB 7718 新版发布 “零添加”禁止标示

近日,某品牌酱油产品因媒体送检事件备受关注,并引发社会大众对其“某某0”商标与“零添加”的关系质疑,随后该公司董事长对记者明确表示,使用“某某0”商标的产品都是零添加产品。2025年3月27日,国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局发布了《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)。伴随着新标

分析资讯 2025-04-02
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