一提起药品说明书，大家肯定会说它是用来指导患者安全用药的东西，和药品研发似乎关系不大。当我们不知道药品的用法用量，才会看看说明书上是怎么写的。

　　其实，大家对于药品说明书的了解不应该仅此而已。

　　对于药研人来说，作为药品的“身份证”，药品说明书提供了很多药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。这些数据和结论无论是在仿制药的前期调研阶段，还是注册申报阶段都是很重要的资料。

　　那么，小编有个问题想问大家。身为一名药研人，如何快速查找国内外的药品说明书呢？     

如何查询中国的药品说明书？

　　第一步：登陆国家药品监督管理局药品审评中心的官网。点击官网首页右边的热点栏目中的【上市药品目录集】。界面如下图所示：

　　网址：http://www.cde.org.cn/

     第二步：点击目录集下拉菜单中的【说明书信息】。

第三步：大家可以按照药品名称或者批准文号查询相应的药品说明书。（目录集包括有完整规范的安全性和有效性的研究数据的创新药、改良型新药及进口原研药品和按化学药品新注册分类批准的仿制药，还有经总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品。）这些包含在目录集里的药品都可以查询到药品说明书。小编在这里以药品名称为关键词，左氧氟沙星片为例进行搜索，结果如上图所示。

美国药品说明书查询

　　由于在美国上市的药品有很多，因此查询美国药品说明书对于从事药品研发的同学们来说是必须掌握的技能。说实话，小编觉得美国药品说明书的整个查询过程并不那么容易。因此，小编尽量简洁明了地介绍，便于大家掌握。首先，登陆美国FDA的官网，进入下面的界面。

　　网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

　　小编以磷酸奥司他韦胶囊的商品名达菲为例，在上面的红色方框中输入TAMIFLU，点击检索后出现下面的结果。

　　点击上面红色方框里的部分，就会出现药品说明书的检索地址。

　　点击上面红色方框里的第二行，会出现关于达菲的信息表，这个表包含药品说明书经修订后的所有版本，最上面的一行是最新的版本。

　　我们打开最新的版本，点击上面图片中的Label(PDL)，达菲的说明书就如下图所示。大家后台回复【达菲】，就可以获得获得这份完整的说明书。

　　俄罗斯药品说明书查询

　　与美国药品说明书的查询过程相比，小编觉得在俄罗斯和英国的药监局官网上查药品说明书就容易很多，而且从这两个国家的官网上会明显感觉到各具特色。

　　当你登陆上俄罗斯药监局官网后，会有一种怀疑自己进错了地方的感觉，没有一张图片。你看到的全是俄文，仔细想想也许这和俄罗斯人民直爽而真诚的性格是相通的。整个查询过程如下：

　　网址：https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

　　首先，登陆官网。小编以盐酸阿比多尔为例为大家详细讲一下查询方法。通过翻译软件获得盐酸阿比多尔的俄文是Арбидол，在官网右侧第一个检索框进行搜索，就是下图红色方框的地方。

　　我们点击搜索后会出现下面的界面，在这个界面可以通过添加药品的注册号码、化学名称（通用名）、剂型、持证人、制造商和国家，缩小查询的范围。小编在这里继续以商品名盐酸阿比多尔为例检索，同样在商品名方框输入Арбидол。

　　共检索到6个关于盐酸阿比多尔的结果，小编点击下图红色方框圈出的盐酸阿比多尔，继续来查询药品说明书。

　　点开后会看到盐酸阿比多尔的所有信息，这些信息小编就不具体介绍了，我们想找的药品说明书就在第7行，下图已经用红色方框标注。

　　俄罗斯药品说明书就是这个样子，大家后台回复【盐酸阿比多尔】，就可以获得这份完整的俄罗斯药品说明书。

　　英国药品说明书查询

　　相对于俄罗斯人的直爽真诚，小编觉得英国人做事多了一份谨慎。具体是怎么回事，小编先卖个关子。

　　网址：https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency

　　首先，先登陆英国药监局的官网。然后往下拉会看到Public assessment reports (公众评估报告)，立马点进去。

　　在过去，在这个界面里就可以查到药品说明书。但是，由于英国药监局网站的更新，像说明书和评估报告现在只能去药品网站上查找了。我们点击下图黄色部分。

　　小编以活性成分 ：拉米夫定为例来详细介绍一下。输入拉米夫定的英文：lamivudine。

　　小编想卖的关子就在这里，你的鼠标一直往下拉，看到的并不是你想要的药品说明书，而是一份免责声明。大概意思就是这里虽然提供了药品的很多重要信息，期间也修改了很多次，但是与其他公共领域发布的信息仍有差异。小编查询了这么多国家的药品说明书，英国药监局在严谨程度上可以排进前三。

　　免责声明勾选同意后，我们会进入下面的界面，在左侧勾选PIL（药品说明书）后，右侧会出现检索结果。

　　小编以拉米夫定100毫克薄膜包衣片为例，打开其说明书，如下图所示。大家后台回复【拉米夫定】，就可以获得拉米夫定100毫克薄膜包衣片的英文说明书。

如何查询日本药品说明书？

　　如果说查询我国药品说明书的过程比较容易，那么查询日本药品说明书，小编认为最大的挑战是日语水平。

　　当然，对于精通日语的同学来说，那整个查询过程就不会那么困难。但是，如果你和小编一样对于日语不熟悉，就要申请外援了——翻译软件。通常谷歌翻译的更准确些。（可以回看往期精彩文章《无需懂日语，5分钟学会查询日本参比制剂》）

　　首先，先登录日本药监局的官网，然后点击下方红色方框里的【医療用医薬品】（医疗药品）。

　　网址：https://www.pmda.go.jp/

　　日本药监局的官网分为日文和英文两种版本，日文版的信息更全面一些，毕竟是人家自己的官网嘛，可以理解。

　　因此，小编建议大家使用日文版检索信息。但是，大家要注意的是所输入的关键词必须是日文，而且要准确，否则很容易检索不到结果。小编以活性成分为关键词，还是以左氧氟沙星为例，【レボフロキサシン】，开始检索。界面如下：

　　以レボフロキサシン为关键词，搜索到91个结果。药品说明书一般在第四栏的位置上（从左到右），具体位置小编在下图中已经用文字标注，供大家参考。

　　小编就以日本公司第一三共株式会社生产的药品为例，点开PDF，来揭开日本药品说明书的神秘面纱。下图是其药品说明书的首页部分内容。

　　从上图中，我们可以看到这样的一个说明书中包含了三个不同剂型和规格的药品。其中分别为250mg的左氧氟沙星片、500mg的左氧氟沙星片和左氧氟沙星细粒剂。

　　补充知识点

　　细粒剂：根据日本药典制剂通则中的记载，所有颗粒通过18号(850毫米)筛，不超过10%的颗粒停留在30号(500毫米)筛上的颗粒被称为细粒剂。细粒剂是在散剂和颗粒剂的基础上发展起来的一种剂型。它具有粒径小、附着性小、含量均匀度好和生物利用度高的特点。

　　小编总结

　　（1）日本药监局的上市药品说明书检索方式比较灵活，支持模糊检索，关键词包括通用名、商品名和药物活性成分等。

　　（2）如果日本制药公司在某个时间段同时上市几种药品，它们的剂型不同，但是活性成分相同，适应症、禁忌症和注意事项等信息基本相同时，这几种药品通常会共用一个药品说明书。在说明书的首页部分会注明药品名称、规格和剂型。因此，大家在查找想要的目标药品说明书时，一定要注意药品说明书首页部分的药品名称、规格和剂型。