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生物制药-滤器材质-相容性风险-综合分析

在生物制药工艺中,过滤是确保产品无菌性、澄清度和安全性的关键单元操作。滤器(包括滤膜和壳体)与药液的直接接触,使其成为潜在的污染源。其中,“相容性风险浸出物”是指在特定工艺条件下(如pH、温度、溶剂、时间),从滤器材料中迁移至药液中的化学物质。这些浸出物可能影响药物的稳定性、安全性(如引发毒性或免疫反

药物分析 2026-01-15 15:14:55
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液相色谱泵科普:从认知误区到维护实操

HPLC和UPLC对比表特性HPLC(高效液相色谱)UPLC(超高效液相色谱)带来的优势工作压力较低,通常≤ 400 bar极高,通常600-1500 bar允许使用更小颗粒的填料和更快的流速色谱柱填料粒径较大,通常3-5 μm更小,通常1.7-2 μm更高的柱效,分离能力更强,峰更尖锐对称分析速度较慢非常快 (比HPLC快3-5倍)节省时间,提高样品通

仪器分析 2026-01-15 14:17:50
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制备液相色谱:现代“化学炼金术”

在药物研发、天然产物提取等尖端科学领域,科学家们同样面临着从复杂混合物中“淘”出目标珍宝的挑战——这一过程,就是制备液相色谱技术所成就的现代“化学炼金术”。制备液相色谱的核心原理亦是基于混合物中各组分在固定相与流动相之间作用力的差异,从而实现顺序洗脱、分离提纯。二者本质都是‌“利用差异实现选择性富集

仪器分析 2026-01-15 13:39:54
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中国新版营养标签“1+6”与国际标准的差异化分析

2025 年 3 月,中国发布了新版《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》(GB 28050-2025),并将于2027年3月16日实施。这一标准的出台标志着中国在营养标签管理方面的重大变革。此次修订将强制标示的营养素从 “1+4”(能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、钠)扩展为 “1+6”,新增了糖和饱和脂肪(酸)两项内容。这

分析资讯 2025-04-02
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最新水质GB/T5750检测项目、检测标准、检测仪器全览

水质检测标准和实验室常用仪器配置清单检测项目/参数标准条款/检测细则编号仪器设备名称、型号/规格序号名称1色度《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2023中的4.1.1色度仪2浑浊度《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2023中的4.1.4散射式浑浊度仪3臭和味《生活饮用水标准检验方法

分析资讯 2024-05-29
615

中检院关于公开征求《化妆品安全技术规范》修订意见的通知-化学分析网

根据工作安排,中检院正在组织开展《化妆品安全技术规范》修订工作,现面向社会公开征求意见(详见附件1—3)。如有反馈意见,请填写《意见反馈表》(附件4)并于2022年4月30日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。感谢社会各界对此项工作的大力支持。附件:1.《化妆品安全技术规范(2022年版)》征求意见稿2.制修订

分析资讯 2022-04-01
2026

新版GB5749《生活饮用水卫生标准》水质指标由106项拟调整为97项(含报批稿标准文本)

现行GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》于2006年12月由原卫生部和国家标准委员会联合发布,自2007年7月1日开始实施,至今已有13年。自标准颁布实施以来,在近年的应用中,逐渐反映出一些问题。因此2020年国家卫生健康委员会提出修订立项计划,并获国家标准化管理委员会批准。2021年7月12日,在全国标准信息服务平台公开

分析资讯 2022-03-23
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化妆品功效宣称评价项目要求

化妆品功效宣称评价项目要求序号功效宣称人体功效评价试验消费者使用测试实验室试验文献资料或研究数据1祛斑美白①√2防晒√3防脱发√4祛痘√5滋养②√6修护②√7抗皱***△8紧致***△9舒缓***△10控油***△11去角质***△12防断发***△13去屑***△14保湿****15护发****16特定宣称(

分析资讯 2021-12-21
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原料药的杂质谱分析技术要点探析

杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

分析资讯 2021-12-21
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2024年11月食品法规和标准更新汇总

法规更新:1.农办牧〔2024〕25号关于进一步强化病死畜禽无害化处理工作的通知http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202411/t20241101_6465536.htm2.国卫办基层发〔2024〕22号关于印发紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系的通知http://www.nhc.gov.cn/jws/s7874/202410/30d065c0eba64205b50a4d9c528c998f.shtml3.生态环境

分析资讯 2024-11-12
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GB/T 16886.1-2022解读

GB/T 16886.1-2022(ISO 10993-1:2018)背景:1stGB/T16886.1-1997(ISO10993-1:1992)2stGB/T16886.1-2001(ISO10993-1:1997)3stGB/T16886.1-2011(ISO10993-1:2009)4stGB/T16886.1-2022(ISO10993-1:2018)标准内容解读:主要修订内容:增加了ISO 10993系列标准中使用的部分术语和定义(新增21个);增加了“非接触医疗

分析资讯 2022-10-06
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解读:室内空气质量标准(GB/T 18883-2022)2023年2月1日起实施

《室内空气质量标准(GB/T 18883-2022)》于2022年7月1日由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布,即将于2023年2月1日起实施。变化如下:a) 增加了“细颗粒物”“1小时平均”“8小时平均”和“24小时平均”等4个术语和定义(见3.3、3.5~3.7);删除了“标准状态”术语和定义(见2002年版的3.4);更改了“室内空气质量指

分析资讯 2022-09-07
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化妆品有哪些种类?

化妆品的种类繁多,目前尚无统一的分类方法,在此简要介绍主要的几种分类方法。(1)按使用功能分类 可分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品(普通化妆品)两大类。其中非特殊用途化妆品又可分为清洁类化妆品(如洗面奶、洗发水、沐浴露等)、护理类化妆品(如化妆水、润肤乳液等),以及美容类化妆品(

分析资讯 2021-12-30
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化妆品备案和注册有什么区别

化妆品备案和注册有什么区别?化妆品备案适用于非特殊用途化妆品,包括进口和国产非特殊用途化妆品。备案成功后,进口非特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证》,对于国产非特殊用途化妆品,将在“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”公布《国产非特殊用途化妆品备案电子凭证》。化

分析资讯 2021-12-30
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化妆品功效测试要求之一

能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的(如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等),或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果(如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等)且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称,可免予公布产品功效宣称依据的摘要

分析资讯 2021-12-21
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